Filtro de Esterilização

Vantagem do produto

Capacidade confiável de interceptação de bactérias verificada

Alta vazão e alta eficiência de interceptação

Várias opções de conectores disponíveis

Boa compatibilidade química (pH 1~14)

Excelente capacidade de manuseio de substâncias propensas a entupimento (soluções de meio de cultura, etc.) - 100 por cento de integridade testada

 

Area de aplicação

● Filtração esterilizante do meio de cultura celular

● Filtração da solução tampão

● Filtração intermediária e de matéria-prima

● Pré-filtração antes da coluna/ultrafiltração

● Filtração esterilizante de produtos finais

 

Modelo

Tipo de filtro

K=filtro de cápsula

F= filtro de disco

 

Tipo de Membrana

S=PES hidrofílico

V=PVDF hidrofílico

M=PES hidrofóbico

P=PES hidrofóbico

 

Filtro de cápsula

Camada de membrana

S=única camada

D=camada dupla

 

Tamanho do filtro

01=1polegada

02=2polegada

04=4polegada

05-5polegada

10=10polegada

20=20polegada

50=50mm

 

Tamanho do Poro da Membrana

010=0,10um

022=0.22um

045=0,45um

{{0}},45 mais 0,22um

{{0}},22 mais 0,22um

{{0}},22 mais 0,10um

 

Tipo de conector

Conector S=TC25

Conector T=TC50

C=3/8 mangueira

N=6-14mhose

 

Pacote

Especificação: 1 pc/pacote

 

Parâmetro técnico

Tipo	Disco	Filtro de cápsula
Comprimento do filtro	50mm	1"	2"	4"	5"	10"	20"
Precisão de filtragem	{{0}}.10μm,0.22μm,0.45μm,{{10}}.45 mais {{14 }}.22μm,0.22 mais 0,22μm,0,22 mais 0,10μm
tipo de conector	Mangueira 6-14mm	Mangueira 6-14mm	TC50,TC25,3/8 mangueira	TC50,TC25,3/8 mangueira	TC50	TC50	TC50
Área de filtragem	19,6 cm2	400cm2	0.11m2	0.22m2	0.3m2	0.6m2	1.2m2

 

Informações materiais

Material de filtro
Membrana filtrante	PES hidrofílico, PVDF hidrofílico, PES hidrofóbico, PTFE hidrofóbico
Apoiar	polipropileno (PP)
Casca/esqueleto	polipropileno (PP)
anel de ventilação	silício

 

Parâmetro de operação

Temperatura máxima	40 graus	60 graus
pressão máxima	50 psi @ 25 graus	80 psi a 25 graus
Esterilizar	Esterilização por radiação gama 45KGy, esterilização a vapor de alta pressão de 126 graus 3 vezes/1h

 

Controle de qualidade

ponto de bolha	De acordo com diferentes materiais de membrana e tamanho de poro
Endotoxina bacteriana	De acordo com o método para detecção de endotoxina bacteriana, conforme estipulado nas Regras Gerais (1143) da Farmacopeia Chinesa 2020ª Edição, o conteúdo de endotoxina no filtrado é determinado e o conteúdo de endotoxina no filtrado é inferior a 0,25EU /ml.
TOC/condutividade	O teste foi realizado de acordo com o método de determinação de carbono orgânico total em água farmacêutica de acordo com a Regra Geral da Farmacopeia Chinesa 2020 Edição (0682) e o método de determinação da condutividade elétrica de água farmacêutica de acordo com a Regra Geral (0681). O valor de TOC testado foi menor ou igual a 0,5mg/L e o valor da condutividade elétrica foi menor ou igual a 1,3us/cm.
limpeza	De acordo com o método de exame da lâmpada estipulado nas Regras Gerais da Farmacopeia Chinesa Edição 2020 (0904), nenhuma fibra ou outro material estranho visível foi detectado no filtrado.
Capacidade de retenção bacteriana	De acordo com os métodos de teste ASTM, o teste de retenção para 107 CFU/cm2 de Pseudomonas aeruginosa (ATCC® 19146) pode ser realizado.
biossegurança	Todos os materiais estão em conformidade com a USP<88>sobre avaliação de biossegurança de materiais plásticos de grau VI-121
Sistema de qualidade	Sistema de gestão de qualidade credenciado pela organização de certificação de padrão de sistema de qualidade ISO 9001

 

Sobre nós

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD é um fabricante com foco na clarificação, separação e purificação de produtos biofarmacêuticos: Os produtos são amplamente utilizados em anticorpos, vacinas, diagnósticos, produtos sanguíneos, polissacarídeos, filtração de endotoxinas, vírus, meio de cultura, etc. bem como a filtragem de fluidos industriais nesta fase. A Guidling Technology desenvolveu com sucesso dispositivos de filtro centrífugo, cassetes de microfiltração de ultrafiltração e dispositivo e sistema TFF, módulos de filtro de profundidade, filtro de remoção de vírus, etc. produtos. Nossas membranas e filtros de membrana são amplamente utilizados na concentração, extração e separação de pré-filtração, microfiltração, ultrafiltração e nanofiltração. Entre os muitos pipelines de produtos, desde processamento de amostras de laboratório, testes em pequena escala, testes em escala piloto até produção em escala, você poderá encontrar produtos que atendam às suas necessidades de processo.

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